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动物实验室

作者:佚名    发布于:2017年10月30日    来源:本站原创    点击:



实验动物指经人工饲育、对其携带微生物实行控制、遗传背景明确或者来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。动物实验室以实验动物为对象进行生物医学研究、安全性测试、生物制剂生产等。
一、动物实验室环境及设施
1选址
验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地。宜选在环境空气质量及自然环境条件较好的区域。宜远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。若不能远离上述区域则应布置在当地夏季最小频率风向的下风侧。实验动物繁育、生产、实验设施应与生活区保持大于50mm的距离  
2建筑卫生要求
动物繁育、生产、实验场所所有围护结构材料均应无毒、无放射性。内墙表面应光滑平整,阴阳角均为圆弧形,易于清洗、消毒。墙面应采用不易脱落、耐腐蚀、无反光、耐中击的材料。地面应防滑、耐磨无渗漏。天花板应耐水、耐腐蚀。
3建筑设施要求
建筑物门、窗应有良好的密封性。走廊宽度不应少于15m,门宽度不少于1.0m。动物繁育、生产及实验室通风空调系统保持正压操作,应合理组织气流布置送排风口的位置,避免死角,避免断流,避免短路。各类环境控制设备应定期维修保养。动物繁育、生产、实验室的电力负荷等级,应根据工艺要求确定。应备有应急电源。室内的配电设备,应选择不易积尘的设备,并应暗装。电气管线应暗敷,由非洁净区进入洁净区的电气管线管囗,应采取可靠的密封措施。
环境条件分类及技术指标要求
5.1.1 普通环境:该环境设施符合动物居住的基本要求,不能完全控制传染因子,适用于饲养教学等用途的普通实验动物。 
5.1.2 屏障环境:该环境设施适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体( SPF specific pathogen free )实验动物,该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。 
5.1.3 隔离环境:该环境设施采用无菌隔离装置以保存无菌或无外来污染动物。隔离装置内的空气、饲料、水、垫料和设备均为无菌,动物和物料的动态传递须经特殊的传递系统,该系统既能保证与环境的绝对隔离,又能满足转运动物时保持内环境一致。该环境设施适用于饲育无特定病原体( SPF )、悉生( Gnotobiotic )及无菌 (germ free) 实验动物。 
5.2 技术指标要求
三、实验室区域设置及布局
(1) 前区的设置:包括办公室、维修室、库房、饲料室、一般走廊。
(2) 饲育区的设置:包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。
(3) 动物实验区:包括缓冲间、实验饲育室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊。
(4) 辅助区:包括仓库、洗漱间、废弃物品存放处理间(设备)、密闭实验室动物尸体冷藏存放间(设备)、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室。
(5) 其他设施设备:屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交处设有缓冲设置。
动物实验区的设施应与饲养繁育系统分开设置。有关放射性实验操作应参照GB 4792实施。带烈性传染性、致癌、使用剧毒物质的动物实验,均应在负压隔离设施或有严格防护的设备内操作。此类设施(设备)须具有特殊的传递系统,确保在动态传递过程中与外界环境的绝对隔离,排出气体和废物须经无害化处理。应体现“人、动物、环境”的三保护原则。
在实验环境中设置设备时,其设备性能和指标,均须与环境设施指标要求相一致。不同实验要求的正压、负压设备,必须达到环境设施的指标
四、废弃物及动物尸体处理
废弃物应作无害化处理应达到GB 8978的要求
动物尸体应立即焚烧处理,其排放物应达到医院污物焚烧排放规定要求。
五、笼具、垫料、饮水
(1)笼具:应选用无毒、耐腐蚀、耐高温、易清洗、易消毒灭菌的耐用材料制成的笼具。笼具内外边角均应圆滑、无锐口。
各类动物所占笼具最小面积应满足表3的要求
(2)垫料:垫料应选用吸湿性好、尘埃少、无异味、无毒性、无油脂的材料。垫料。垫料须经消毒、灭菌后方可使用。
(3)饮水:普通实验动物饮水应符合GB 5749的要求。屏幕和隔离环境内饲养的实验动物饮用水须经灭菌处理
六、动物实验室生物安全分级
(1)一级生物安全水平:动物设施适用于饲养大多数经过检疫的储备实验动物灵长类除外,以及专门接种了危险一度微生物的动物。
(2)二级生物安全水平:动物设施适用于专门接种了危险度二级微生物的动物,必须符合一级生物安全水平动物设施的所有要求。在门及其他适宜的地方张贴生物危害警告标示。设施的设计必须易于清洁和管理。门必须向内开,并可以自动关闭。如果采用机械通风,则气流的方向必须内向。排出的空气要排到室外,不得在建筑物内循环使用。如有窗户,必须是安全、抗击碎的。如果窗户可以打开,则必须安装防节肢动物的纱网。可能产生气溶胶的工作必须使用生物安全柜(Ⅰ级或Ⅱ级)或隔离箱,隔离箱要带有专用的供气和经HEPA过滤的排气装置。动物尸体必须焚烧。
(3)三级生物安全水平:动物设施适用于专门接种了危险度三级微生物的动物,或根据危险度评估结果来确定。所有系统、操作和规程每年都需要重新检查及验证。必须符合一级和二级生物安全水平动物设施的所有要求。设施必须通过由双门入口构成的缓冲间,以便于实验室的其他部分及动物隔开。缓冲间内必须配备洗手设施。缓冲间内必须配备淋浴设施。必须采用机械通风,以确保连续的气流通过每个房间。室内空气排出到室外前,必须经HEPA过滤,不得循环使用。系统的设计必须可以防止意外逆流及动物室内出现正压。感染性废弃物在移至其他区域前需高压灭菌。感染危险度三级微生物的动物饲养笼具,必须置于隔离器或在笼具后装有通风系统排风口的房间中。窗户必须关闭、封严、抗破损。
 


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